[생산RA본부] 의료기기 인허가(RA) 담당자 (주임-과장급) | 리브스메드

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[생산RA본부] 의료기기 인허가(RA) 담당자 (주임-과장급) | 생산RA | 사무직 | RA | 경력 | 정규직 | 리브스메드 본사 | 상시 채용

"전 세계를 놀라게 한 대한민국 의료기기 제조사""국내 순수기술을 가지고 세계적인 의료기기 기업으로 도약하는 기업" 리브스메드는 세계 최초로 다관절 수술 디바이스인 ArtiSential(아티센셜)을 개발한 의료기기 기업입니다. 의료기기 사업화에 중요한 요소인 보험급여 적용도 완료하였으며, 아티센셜은 국내 복강경 수술기구 중 유일하게 보험에 등재되어 있는 제품입니다. 또한 글로벌 기업으로 미국과 독일에 법인을 설립하였으며, 일본/유럽/APAC 등의 여러 국가에 진출하였습니다. 리브스메드는 누구나 첨단 의료혜택을 누릴 수 있도록, 혁신적인 기술을 통해 지속적으로 발전해 나가고 있습니다. 예비 유니콘 1위로 선정된 리브스메드는 얼어붙은 경제불황 속에서도 pre IPO 투자유치를 2023년도에 완료하였으며(누적 투자액 약 1100억), 코스닥 상장을 준비 중에 있습니다. 매해 매출이 2~3배씩 늘어나고 있는 가운데, 연구개발에서 양산화까지 성공적으로 이뤄지는 리브스메드에서, 함께 성장을 이끌어갈 인재를 찾습니다. 여러분의 소중한 지원서를 기다리겠습니다. [담당업무] - 의료용품 및 전자의료기기 (2등급 및 3등급) 국내외 인허가 업무 수행- CE MDR/FDA/남미 인허가 담당- 규제동향 파악 및 대응 [자격요건]- 학사 이상 - 의료용품 및 전자의료기기 인허가 경력 필수 (주임-대리급: 1년 이상, 대리-과장급: 3년 이상)- 국내 및 CE MDR/FDA 인허가 경험자- 컴퓨터 활용 능력 및 문서 작성 능력 우수자- KGMP/ISO 13485/MDSAP 품질 시스템에 대한 이해도가 있는자 - 커뮤니케이션 능력이 뛰어나고 책임감이 강한 자 [우대사항]- 의공학 또는 의료기기/인허가 관련 학과/전공 졸업자 - 의료기기 업계 경험 보유자 - RA 자격증 보유자- 임상평가/PMCF 경험자- 전자의료기기 국내외 인허가 경험자- 비즈니스 영어 의사소통능력 보유자- 인근거주자 [근무조건] - 근무형태: 정규직 (수습기간 3개월) - 근무시간: 주 5일(월~금) 10:00~19:00 (9:00~18:00로 근무 가능) - 근무지: 리브스메드 본사 [진행절차] - 대면 인터뷰가 2~3차례 이뤄진 후에 평판조회 및 처우협의 과정을 거쳐 입사하게 됩니다. - 진행 절차는 상황에 따라 유동적으로 바뀔 수 있는 점 양해 부탁드립니다. 🙏 지원 시 궁금한 부분이 생겼다면 recruit@livsmed.com으로 편하게 연락주세요. 확인하는대로 답변 드리겠습니다.